✨ 씨어스테크놀로지에서 의료기기 인허가 RA 팀장님을 찾습니다! ✨
🚀 한 줄 요약:
씨어스테크놀로지에서 의료기기 RA(Regulatory Affairs) 팀을 이끌어갈 팀장님을 모십니다. 국내외 의료기기 인허가 업무를 총괄하며, 스마트 의료 서비스를 지원하는 데 기여할 수 있습니다.
🤔 어떤 팀에서 일하게 되나요?
- 소속 팀/부서: RA팀 (씨어스테크놀로지의 의료기기 인허가 업무를 담당하는 핵심 팀입니다.)
💡 주요 업무:
- 전자의료기기 및 소프트웨어 의료기기의 국내외 인허가 획득
- 제품 시험소 요구사항에 대한 효과적인 대응
- 국내외 의료기기 규제 동향을 지속적으로 파악 및 분석
- KGMP 및 ISO 13485:2016 유지 및 관리
✅ 꼭 필요해요:
- 학사 학위 이상
- 의료기기 RA 경력 5년 이상 10년 미만
- KGMP 및 ISO 13485:2016 관련 지식 및 경험
- 원활한 조직 내 소통 능력
- 문서 작성 능력
🌟 이런 분이면 더 좋아요:
- FDA, CE MDD/MDR 진행 경험
- 공학계열 전공자
- 의료기기 RA 자격증 보유자
- 영어 능숙자
- 장애인 등록증 소지자
💰 연봉 및 복지:
- 연봉: 회사 내규에 따름 (추정 연봉 범위: 약 5,000만원 - 8,000만원 (추정치))
- 주요 복지:
- 시차출퇴근제 (8 to 5, 9 to 6, 10 to 7)
- PC-OFF 제도
- 반반차 제도 (2시간 단위)
- 입사 축하금 50만원 및 웰컴키트 지급
- 연간 100만원 복지포인트 지원
- 본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원
- 치아보험 지원
- 팀 회식비 지원
- 사내 동호회 활동 지원
🏢 근무 환경 및 조직 문화:
- 시차출퇴근제를 통해 유연한 근무 환경을 제공합니다.
📍 근무지:
🗓️ 지원 방법 및 절차:
- 지원 기간: 채용 시 마감
- 지원 방법: 씨어스테크놀로지 채용 홈페이지를 통한 온라인 지원
- 채용 절차: 서류 전형 → 인성검사 → 실무자 면접 → 임원 면접 → 최종 합격
🙋♀️ 지원자가 궁금해할 만한 Q&A:
- Q1: RA 자격증은 필수인가요?
- A: RA 자격증은 우대사항이며, 필수는 아닙니다. 관련 경험과 지식을 어필해주세요.
- Q2: 영어 활용 빈도가 높은 편인가요?
- A: 해외 인허가 관련 업무가 있어 영어 활용 기회가 있을 수 있습니다. 영어 능력이 있다면 업무에 도움이 될 것입니다.
- Q3: 팀 분위기는 어떤가요?
- A: 씨어스테크놀로지는 팀 회식비 지원, 사내 동호회 활동 지원 등 팀워크를 중요시하는 문화를 가지고 있습니다. RA팀 역시 활발한 소통을 통해 업무를 진행하고 있습니다.
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